新的止痛药可能是阿片类药物更安全的替代品
2025-02-13 11:54

新的止痛药可能是阿片类药物更安全的替代品

  

  

  20多年来的第一种新型止痛药可能即将出现在患者身上,一家公司周二宣布了令人鼓舞的试验结果。

  目前,Vertex制药公司的这种药物被称为VX-548。但在接受腹部整形手术和足部拇囊炎手术的患者的试验中,VX-548在缓解术后疼痛方面比安慰剂表现更好,没有发现重大的安全性问题。

  试验发现,与阿片类药物维柯丁(双酒酸氢可酮/对乙酰氨基酚)相比,它并没有带来更好的疼痛缓解,但在一项名为数字疼痛评定量表的标准测量中,它的得分与维柯丁相似。

  Vertex总裁兼首席执行官Reshma Kewalramani博士在公司声明中表示:“我们对VX-548关键项目的结果非常满意,该项目在多种急性疼痛状况和环境中展示了令人信服的、一致的疗效和安全性。”

  研究发现没有。

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  她指出,该药已经在美国食品和药物管理局的快速审批中,并表示Vertex“正在紧急工作……将这种非阿片类药物带给每年在美国遭受急性疼痛的数百万患者。”

  全世界数以百万计的患者需要某种阿片类药物的替代品,阿片类药物可以很好地缓解疼痛,但也有严重的成瘾和滥用风险。

  “作为一名治疗疼痛患者多年的医生,我深知迫切需要新的、有效的、安全的治疗方案,”加州大学圣地亚哥分校(University of California, San Diego)急诊医学和疼痛医学副医师杰西卡·奥斯瓦尔德(Jessica Oswald)博士在Vertex新闻发布会上说。她也是顶点急性疼痛指导委员会的成员。

  她称VX-548的研究结果“令人印象深刻”,“有可能改变疼痛管理的模式”。我期待着拥有一种新型急性疼痛药物的潜力——这是二十多年来的第一次——作为阿片类药物的替代品,帮助数百万受急性疼痛影响的人。”

  VX-548是如何工作的?

  正如该公司解释的那样,这些药物并不直接作用于大脑,而是针对周围神经系统中的细胞过程。

  更具体地说,VX-548靶向一种叫做钠通道的细胞机制,在这种情况下是钠通道NaV1.8。

  NaV1.8“在周围神经系统的疼痛信号中起着关键作用,”Vertex说。

  在新的试验中,Vertex招募了大约1100名做过腹部除皱手术的人,以及同样数量的做过拇外翻手术的人。

  患者要么服用安慰剂,要么服用维柯丁(每6小时服用一次,持续42小时),要么服用VX-548——首先剂量为100毫克,然后在接下来的36小时内每12小时服用50毫克。所有药物都是药丸形式。

  在一项衡量患者疼痛强度的标准测试中,VX-548的得分轻松超过了安慰剂。

  与维柯丁相比,VX-548对腹部成形术患者的镇痛效果大致相当,对足部手术患者的镇痛效果不如维柯丁。

  但使用数字疼痛评定量表,VX-548和维柯丁显示出相似的疼痛减轻效果:腹部除腹术患者分别减少47%和43%,拇外翻手术患者分别减少51%和53%。

  至于安全性,“在这项研究中,VX-548的耐受性总体良好,”该公司表示。“大多数不良事件[ae]是轻度到中度的,”最常见的问题包括恶心或便秘。

  更多的信息

  在克利夫兰诊所找到更多关于止痛药的信息。

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