上锁的保险库,每日体温检查:脐带血库的内部观察及其安全措施
2025-03-08 20:46

上锁的保险库,每日体温检查:脐带血库的内部观察及其安全措施

  

  Locked vaults, daily temperature checks: An inside look at a cord blood bank and its safety measures

  新加坡:在Pasir Panjang路的一座商业大楼里,有数以万计的液体黄金,被锁起来,只有授权员工才能进入。

  这是新加坡三家私人脐带血银行之一StemCord的总部,CNA于5月在这里看到了该机构如何处理和保持其护理下脐带血单位的质量。

  去年11月,另一家私人脐带血银行Cordlife的7个储血库暴露在超过零下150摄氏度的可接受极限的温度下,此后脐带血银行一直受到关注。

  其中一个储存罐的2200个脐带血被发现损坏。另外5300个脐带血单位储存在第二个储存罐和一个干托运人中——用于运输而不是长期储存——在4月份被认为是“不可行的”。

  事故发生后,该银行被卫生部勒令停业6个月。但在5月底,当局确定需要更多时间来确保Cordlife能够满足恢复运营的要求后,这一期限又延长了三个月。

  婴儿出生后,脐带被剪断,脐带血被抽到无菌血袋中。

  StemCord的首席执行官Valerie Wong解释说,脐带血将被储存在医院护理站的一个容器中,每天记录两次温度。

  自2002年获得许可以来,她的公司目前拥有5万多份脐带血样本。

  然后,脐带血银行将在将脐带血运送到实验室之前,使用带有冰袋的冷却袋对医院的脐带血单位进行验证和记录。

  黄女士说:“所有脐带血单位都是分开处理的,每次系统地处理一个,以消除混淆的可能性。”

  她补充说,每个样品在各个处理阶段只由一名实验室专家处理和验证。

  黄女士说,脐带血可以在采集后的72小时内进行处理和储存。

  这个过程——将脐带血分离成血浆、红细胞和白细胞——大约需要30到40分钟。

  它是在一个封闭的全自动系统中进行的,以减少污染的可能性。

  脐带血库CNA发言部署各种检查,以确保脐带血单位的最佳条件。

  StemCord有计算机监控系统,只允许授权的员工进入存储库。坦克也用密码锁上了。

  环境监测系统还对实验室中所有低温储罐、冰箱、冰柜以及室温的数据进行监控。在发生紧急情况时,警报系统会通知关键员工。

  

  StemCord的工作人员正在打开一个低温储罐。(图片来源:CNA/Try Sutrisno Foo)

  StemCord每天在其低温储罐中重新填充液氮,以确保保持温度。液氮的来源——钢瓶——每周至少加两次气。该银行还有备用气缸作为备用。

  日常温度、低温罐内液氮液位和相关设备状况等参数均记录在日志表中。

  StemCord的所有设备也每年进行预防性维修。

  

  StemCord的工作人员正在给我拍照

  一个架子用来把脐带血从空的低温储存罐中取出来。(图片来源:CNA/Try Sutrisno Foo)

  

  在StemCord的设施中,一个空的低温储罐内的景象。(图片来源:CNA/Try Sutrisno Foo)

  在Cordlife的案例中,该银行告诉中央通讯社,它遵循严格的质量控制措施,包括检测传染病和其他污染物,以及记录和跟踪每个单元以保持可追溯性。

  Cordlife表示,其实验室团队会定期进行开机和下班检查,以确保设备正常运行。在正常工作时间内,保持环境条件并遵守安全协议。

  实验室监控系统还全天候监视设备,如果任何参数超出预定义的可接受范围,则发出警报。

  Cordlife说:“这些阈值是有意设置的,有缓冲时间,以便在任何关键问题出现之前有足够的时间采取纠正措施。”

  该公司表示,他们的设备每年也要进行一到两次校准或维护。

  新加坡唯一的公共脐带血银行新加坡脐带血银行(SCBB)不同意中央通讯社的采访要求。第三家私营脐带血银行Cryoviva没有回应记者的询问。

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