美国食品和药物管理局已批准Galderma的Nemluvio (nemolizumab)用于治疗结节性痒疹的成人患者。
Nemluvio作为皮下注射的预填充笔，可抑制白细胞介素-31细胞因子信号传导，白细胞介素-31信号传导可导致瘙痒，并参与结节性痒疹的炎症、表皮分化改变和纤维化。
该批准是基于III期临床试验OLYMPIA 1和OLYMPIA 2的数据，这些临床试验评估了Nemluvio每四周皮下注射一次的有效性和安全性，治疗了500多名患者。
具体来说，在OLYMPIA 1和2中，分别有56%和49%的nemluvio治疗的患者在第16周的瘙痒强度降低了至少4个点，而安慰剂组的这一比例为16%。此外，41%的接受nemluvio治疗的患者在第四周的瘙痒强度降低了至少4个点，而安慰剂组只有6%和7%。
最后，在OLYMPIA 1和2中，分别有26%和38%的nemluvio治疗的患者在第16周达到皮肤结节的清除，而安慰剂组为7%和11%。在第16周，睡眠障碍也得到了显著的改善。
来自巴尔的摩马里兰大学医学院的Shawn Kwatra医学博士和OLYMPIA项目的首席研究员在一份声明中说:“我期待着为我的实践中迫切需要快速缓解瘙痒的结节性痒疹患者提供这种治疗选择，瘙痒会对他们的生活质量产生负面影响。”
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引用FDA批准Nemluvio治疗结节性痒疹(2024年8月16日)
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