新德里,8月27日(IANS):由印度教授D.S. Rawat和他的团队开发的一种用于治疗帕金森病的分子已经通过了人体临床试验的第一阶段。
药物发现是最具挑战性的过程,因为它需要大量的资金和时间。拉瓦特教授在德里大学时开始了这项研究。现任印度纳尼塔尔Kumaun大学副校长。
Rawat告诉IANS,“根据现有数据,当一名药物化学家合成超过1万种化合物,其中5种化合物通过临床试验,最后一种化合物作为药物进入市场,需要16-17年的时间,平均成本为4.5亿美元。”
去年发表的一份报告披露了一种分子(ATH 399A)的1期临床试验的进入,这种分子最初是由拉瓦特领导的一个研究小组合成的。这项合作工作始于2012年,当时美国麦克莱恩医院的Kwang-Soo Kim教授与拉瓦特教授联系,希望合作开发一种治疗帕金森病的分子。从那时起,这两个团队不知疲倦地工作,筛选了来自德里大学的研究人员团队制造的700多种新化合物。
拉瓦特说,帕金森氏症是迄今为止尚无治疗方法的疾病之一。目前,药物最初减缓了疾病的进展,但随着疾病的进展,这种治疗变得无用。因此,世界各地的科学家都在努力开发一种可以治愈帕金森病的药物。
为此,德里大学和麦克莱恩医院于2012年签署了一份谅解备忘录,他们测试了700多种新化合物,以寻找治疗帕金森病的潜在药物。2021年,德里大学和麦克莱恩医院将这项技术转让给NurrOn制药公司,以开发这种分子作为治疗帕金森病的药物。随后,HanAll生物制药和大雄制药与NurrOn制药合作,于去年开始了第一次人体健康参与者的1期临床试验。
该i期研究旨在评估18至80岁健康受试者口服ATH399A的安全性、耐受性、药代动力学和食物效应。
该研究包括单次上升剂量(SAD)和多次上升剂量(MAD)队列。第一阶段临床试验的初步结果现已公布,它已通过第一阶段试验,使其成为治疗帕金森病的完美分子。明年,二期试验将开始,帕金森病患者将接受这种分子的治疗。
Michael J. Fox帕金森病研究基金会支持ATH399A的一期临床试验。
在动物模型研究中,这种分子表明它激活了关键的Nurr1酶来阻止多巴胺神经元的死亡,它也阻止了a-Synuclein蛋白的聚集,所以它有两种不同的机制。这项研究去年发表在《自然通讯》杂志上。拉瓦特补充说,这一发现被认为是近年来治疗不治之症最重要的发现之一。
拉瓦特说,这个项目的进展已经放缓,因为按照德里大学的规定,我们招不到新的博士生。











