获得Ottobock的5000万欧元新资本，Ottobock现在是公司的最大投资者
作为公司调查的一部分，与CEA签署了开发和商业化WIMAGINE脑机接口（BCI）的独家许可nal ARC-BCI系统
Rob ten Hoedt，前metronic总裁兼执行委员会成员，作为即将上任的董事长加入董事会
荷兰埃因霍温，2024年11月26日（GLOBE NEWSWIRE）——医疗技术公司onWARD Medical N.V. （Euronext: ONWD）今天提供了2024年第三季度的业务更新，该公司致力于创造创新的脊髓刺激疗法，以恢复脊髓损伤（SCI）患者的运动、功能和独立性。
“我们获得了5000万欧元的额外资本，Ottobock作为战略投资者和合作伙伴加入我们，并获得了开发和商业化一项卓越脑机连接技术的独家权利，”onWARD Medical首席执行官Dave Marver说。对于公司来说，这是一个历史性的季度，我们致力于为脊髓损伤患者开发突破性的治疗方法。”
2024年第三季度及年初至今的亮点：
临床与开发
7月，公司宣布出版神经调节：神经接口技术，总结Up-LIFT和LIFT Home研究提供的有效增产参数，并制定决策临床实施调查的框架nal ARC-EX疗法。
9月，著名神经外科医生Jocelyne Bloch博士在瑞士洛桑的Vaudois大学医院中心（CHUV）成功植入了ARC-BCI系统。
同样在9月，该公司宣布从克里斯托弗和达纳里夫基金会获得110万美元的赠款，用于扩大其业务正在进行的临床可行性研究，探索使用ARC-BCI疗法来恢复脊髓损伤后双手和手臂的思维驱动使用。这笔拨款将支持另外四家公司所有研究参与者被植入ARC-BCI系统。
10月，nWARD Medical与commissaria
同年10月，该公司的ARC-EX系统被《时代》杂志评为2024年最佳发明之一。的selec评选过程包括《时代》杂志编辑和通讯员的提名全球范围内，特别关注不断增长的领域，包括医疗保健、人工智能和绿色能源。200名获胜者是e英航估定的基于原创性，有效性，野心和影响力。
去年11月，该公司宣布获得欧洲创新委员会（EIC）的拨款，用于研究ARC-BCI疗法在中风后恢复上肢运动的应用。该基金将支持探索ARC-BCI疗法作为一种可行的治疗方法，以恢复皮质下中风后的手和手臂功能。
知识产权
公司在2024年第三季度获得了5项新专利，专利总数达到279项，进一步加强了先发优势。
公司及财务
7月，公司发布了2023年年度可持续发展摘要，强调了其整合可持续发展的承诺将可行和可持续的实践融入其业务的各个方面。
9月，公司开始在欧元上市下一个巴黎交易所，除了它的上市在欧洲接下来是布鲁塞尔和阿姆斯特丹。此次上市凸显了该公司强大的法国根基和与法国的重要联系，包括与东航（CEA . pa：行情）的密切合作关系。参见上面的临床和开发部分）.
10月，公司宣布董事会变动。医疗技术领导者Rob ten Hoedt，前Medtronic总裁兼执行委员会成员，MedTech Europe主席，作为新任主席加入。Rob的任命恰逢Jan Ohrstrom在担任董事长8年后计划退休。Rahma Samow也加入了董事会。她目前是ClearChoice牙科种植中心的总裁兼首席执行官，这是一家快速发展的美国公司在种植牙治疗和牙齿替换方面处于领先地位管理服务，拥有2000多名员工。Fred Colen也宣布在任职8年后退休。
同样在10月，该公司成功筹集了5000万欧元的大规模增资，其中包括来自Ottobock SE & Co.的基石投资，Ottobock SE & Co.是假肢，矫形器和外骨骼技术的全球领导者。Ottobock收购了o .10%的股份nWARD医疗有限公司发起一项投资重要的战略关系支持公司预期的ARC-EX系统和其他产品的商业化重要的开发、临床和商业活动。
截至2024年9月30日，公司报告现金和现金等价物为2320万欧元。
业务Update：展望和即将到来的里程碑
向前医疗预计将在未来几个季度继续稳定和一致地执行其战略，包括准备其首个产品的商业化。
该公司预计其ARC-EX系统将于2024年第四季度获得美国FDA的批准。预计在2025年上半年提交欧洲监管文件，预计在2025年下半年获得CE标志。
公司简介继续为其Empower BP全球关键试验做准备评估其调查的安全性和有效性nal ARC-IM系统解决脊髓损伤后血压不稳定。主要相关里程预计2025年上半年的新项目包括FDA IDE提交，FDA IDE批准和首次参与者入组。
该公司预计其ARC-IM系统临床可行性研究的结果将在顶级医学杂志上发表，以解决SCI后血压不稳定问题。
公司计划增加多个项目在临床可行性研究中，包括在Michael J. Fox基金会支持的研究中探索其ARC-IM系统对帕金森患者的潜在益处。
有限公司电话会议和网络广播
今天，2024年11月26日，欧洲中部时间下午2点/美国东部时间上午8点，onWARD Medical将举办一场网络直播电话会议。要通过Zoom加入网络直播，请使用此链接注册。演讲结束后，该演讲的录音也将在onWARD Medical investor网站上提供。
注：全部正在研究医疗器械和疗法，包括但不限于ARC- im、ARC- ex、ARC-BCI和ARC疗法，单独使用或与脑机接口（BCI）结合使用Nal，不可用于商业用途。ONWARD, ARC-EX, ARC-IM， ARC-BCI以及风格化的o - logo是o的专有和注册商标nWARD医疗。WIMAGINE是CEA的专有注册商标。严禁未经授权使用。
一个阿布特nWARD医疗
onWARD Medical是一家医疗技术公司，致力于为脊髓损伤（SCI）和运动障碍患者提供恢复运动、功能和独立性的疗法。在领先的医院、康复诊所和神经科学实验室进行了十多年的科学发现、临床前和临床研究的基础上，公司开发了ARC疗法，该疗法已获得美国食品和药物管理局（FDA）授予的十项突破性设备指定。
onWARD ARC疗法是一种有针对性的程序化脊髓刺激，旨在通过公司的外部ARC- ex或植入式ARC- im平台提供。ARC治疗也可以通过公司的ARC-BCI平台提供，该平台将ARC- im系统与脑机接口（BCI）技术相结合，通过思想驱动控制恢复SCI后的运动。
在全球关键的Up-LIFT试验中，使用无创ARC-EX治疗可显着改善SCI后上肢功能，结果于2024年5月发表在《自然医学》上。公司已向美国FDA提交了ARC-EX系统的监管申请，并正在准备向欧洲提交监管申请。与此同时，公司正在进行ARC-IM疗法的临床研究，该疗法在改善SCI后血压调节方面显示出积极的中期临床结果。其他正在进行的临床研究侧重于使用ARC-IM疗法解决脊髓损伤后的活动能力和帕金森病的步态挑战，以及使用ARC-BCI平台恢复脊髓损伤后上肢和下肢的思维驱动运动。
公司总部设在荷兰，在瑞士设有科学与工程中心，在美国马萨诸塞州波士顿设有办事处。公司在巴黎、布鲁塞尔和阿姆斯特丹泛欧交易所上市（股票代码：ONWD）。
欲了解更多信息，请访问ONWD.com，并在linkedIn和YouTube上与我们联系。
传媒查询：
阿迪蒂·罗伊，通讯副总裁
(电子邮件保护)
投资者查询：
Amori Fraser，财务总监
(电子邮件保护)
免责声明
本新闻稿中的某些陈述、信念和意见是前瞻性的，反映了公司或公司董事当前对未来事件的期望和预测。就其性质而言，前瞻性陈述涉及若干风险、不确定性和假设，这些风险、不确定性和假设可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异。这些风险、不确定性和假设可能对本文所述计划和事件的结果和财务影响产生不利影响。许多因素，包括但不限于，监管审批的延迟、需求的变化、竞争和技术，都可能导致实际事件、性能或结果与任何预期的开发有显著差异。本新闻稿中包含的关于过去趋势或活动的前瞻性陈述不应被视为此类趋势或活动将在未来继续的代表。因此，由于预期的任何变化或这些前瞻性陈述所依据的事件、条件、假设或情况的任何变化，公司明确放弃对本新闻稿中任何前瞻性陈述发布任何更新或修订的任何义务或承诺。本公司、其顾问或代表、其任何子公司或任何此类人员的管理人员或雇员均不保证此类前瞻性陈述所依据的假设不存在错误，也不对本新闻稿中所含前瞻性陈述的未来准确性或预测发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性陈述，这些陈述仅在本新闻稿发布之日起生效。
