一项对3700多名患有多发性硬化症的孕妇的分析表明，这种疗法不会增加流产、早产或严重出生缺陷的风险。
许多女性在考虑组建家庭的年龄被诊断出患有多发性硬化症（MS）。这种疾病及其药物对孩子意味着什么？为了回答这个问题，德国波洪鲁尔大学神经学系的克斯廷·海尔维格教授领导的一个研究小组分析了3700多名ms患者的怀孕情况，其中2800多名患者在怀孕前或怀孕期间接受了不同的免疫调节剂治疗。“我们发现大多数治疗方法与流产、早产或重大出生缺陷的风险增加无关，”克尔斯汀·海尔维格说。研究人员于2024年12月2日在《柳叶刀欧洲地区卫生》杂志上发表了他们的研究结果。
研究中包含的怀孕数据来自德国多发性硬化症和怀孕登记处，收集时间为2006年11月至2023年6月。研究人员分析了2,885例孕妇，在此期间，这些孕妇接受了所谓的疾病改善疗法（DMT）。研究中使用的物质包括干扰素、格拉替雷默醋酸酯、富马酸二甲酯、特立氟米特、S1P调节剂（fingolimod、ponesimod）、阿仑单抗、那他单抗、抗cd20抗体（利妥昔单抗、奥克雷单抗、ofatumumab）和克拉德里滨。837名孕妇未接受任何MS药物治疗。“这个群体是世界上最大的群体之一，”克斯廷·海尔维格指出。“它暴露于不同的免疫疗法有很高的可变性。大多数妇女只在怀孕的前三个月接受过药物治疗。”
研究人员比较了自然流产、怀孕期间感染、早产和出生缺陷的频率，并记录了孩子出生时的体重。研究的主要发现是，在怀孕期间接触大多数dmt与自然流产、早产或重大先天性缺陷发生率的统计学显著增加无关。
总的来说，整个队列显示出与怀孕时间有关的低出生体重的风险增加。18.8%的婴儿受到影响。这一数字仅占德国新生儿总数的10%。没有接受任何药物治疗的MS母亲所生的孩子体重也更有可能低于平均水平，即17.6%的病例。这种风险在暴露于S1P调节剂（27.4%）和抗cd20抗体（24.1%）的情况下尤为明显。
怀孕期间的严重感染总体上是罕见的。在没有药物治疗的怀孕期间，大约1%的母亲会出现这种情况。在富马酸或阿仑单抗暴露的妊娠中，它们的发生率在统计学上显著更高（分别为2.8%和9.1%）。更严重的感染——尽管与对照组相比没有统计学上的显著增加——发生在妊娠最后三个月接受natalizumab治疗的孕妇中，S1P调节剂各占3%，克拉宾占4.8%。“有趣的是，暴露于抗cd20抗体的孕妇中，严重感染仅发生在0.6%，”Kerstin Hellwig强调说。在妊娠第二（26.7%）或第三（20.7%）三个月接受natalizumab治疗或在最后一次月经前6个月接受抗cd20抗体治疗的妇女（23.2%）比未接受DMT治疗的妇女（12.1%）更有可能在妊娠期间接受抗生素治疗。
Kerstin Hellwig说：“在解释结果时，要记住的一个限制是，大约需要300次怀孕才能显示出主要出生缺陷的风险增加了两倍，大约需要1000次怀孕才能显示出两倍。”虽然大多数dmt不会增加严重妊娠并发症的风险，但暴露于S1P调节剂、natalizumab和抗cd20抗体会增加低出生体重和减慢宫内生长的可能性。这既是胎儿和新生儿死亡的危险因素，也是日后许多疾病的危险因素，包括2型糖尿病和心血管疾病。登记处计划进行进一步的评估，例如，这些孩子是否以及何时能够弥补成长上的劣势。“研究结果强调了在怀孕期间进行个人风险-收益评估和密切医疗监督的重要性，”Kerstin Hellwig总结道。
