FDA批准Shield血液检测用于结肠癌筛查
2025-07-29 03:35

FDA批准Shield血液检测用于结肠癌筛查

  

  

  美国食品和药物管理局已经批准了一种可以有效筛查结肠癌的血液检测方法。美国食品和药物管理局批准了盾,这是嘉德健康公司的首要血液测试。

  据NBC新闻报道,血液检查并不意味着取代传统的结肠镜检查结直肠癌的过程。然而,由于它比结肠镜检查花费更少,它可能会增加对结肠癌的筛查数量,并提高医生甚至患者早期发现疾病的机会。

  Shield的成本仅为895美元。有了FDA的批准,私人保险公司和医疗保险公司很可能会支付血液检测的费用,使患者更容易获得血液检测。

  今年3月发表的一项研究发现,Shield在检测结直肠癌方面的有效性为83%。该测试检测肿瘤释放到血液中的DNA。

  由于肿瘤在晚期产生更多的DNA, Shield在检测晚期癌症方面更有效。

  建议该测试至少每三年进行一次。那些年龄达到45岁的人应该开始进行筛查。根据美国癌症协会的数据,估计今年将有53000人死于结肠直肠癌。

  对于那些处于疾病早期阶段的患者,Shield只能检测到13%的病例。这就是为什么据说它在检测晚期结直肠癌方面更有效的原因。检查后,还需要结肠镜检查来确认结肠的状况。

  美国癌症协会(American cancer Society)早期癌症检测科学高级副总裁罗伯特·史密斯(Robert Smith)说,“人们必须明白,Shield测试呈阳性需要进行结肠镜检查,以确认你患有晚期病变或结直肠癌,否则结果是错误的。”

  他还指出,如果像Shield这样的检测结果呈阳性,而且患者没有进行后续结肠镜检查,那么这种检测就不完整。美国国家癌症研究所的一项研究表明,那些从这些测试中得到阳性结果的人被建议进行结肠镜检查。

  Shield是第二个被批准用于筛查结肠癌的血液检测方法。第一个是Epigenomics的Epi procolon,该产品于2016年获得批准,但并不经常使用。

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