
伦敦,11月14日(Jiji Press)——欧洲药品管理局(ema)周四表示,其医疗产品评估委员会已建议部分批准用于治疗阿尔茨海默病的lecanemab的销售。
今年7月,药品监督委员会对日本卫材公司和美国百健公司开发的这种药物持否定态度。
然而,根据这对夫妇的要求,在进行了重新检查后,委员会认为对一些患者来说,该药的疗效超过了风险。
如果欧盟委员会决定批准该药的销售,它将是欧盟地区第一种阿尔茨海默病药物。
EMA表示,该建议排除了携带两个ApoE4基因副本的患者,因为考虑到脑部肿胀和出血等副作用的风险更高。
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