瑞典的主要利益相关者欢迎新的和现代化的欧洲药品立法，但公共和私营部门认为非常需要改进和修订。
今年夏天，瑞典政府允许120多个利益相关者就欧盟委员会今年4月提出的新的欧盟药品一揽子计划发表意见。目前已有70多人向政府办公室提交了他们的意见。
新的立法解决了目前存在的一系列挑战。例如，根据委员会的说法，药物和治疗不能足够快地到达患者手中，并且不能在所有欧盟成员国以公平或可负担的价格平等地获得。
它说，投资并不总是优先考虑主要的未满足的医疗需求，如癌症、孤儿和儿科疾病的治疗，而且在许多欧盟国家，创新新药和药物的高价格也仍然是一个问题。
最后，欧盟委员会希望根据《欧洲绿色协议》的目标解决药品生产对环境的影响，同时通过发放排他性代金券来解决抗菌素耐药性问题，有望鼓励企业开发新的抗生素。
拟议的框架由一项指令、一项法规和一项理事会建议组成，自2016年以来一直与欧洲的利益相关者进行讨论。
在瑞典，公共部门和制药行业都很高兴看到现行法规的现代化，但他们也有担忧。
瑞典地方当局和地区协会(SKR)认为，改革的目标在正确的道路上，但担心它们可能不足以实现预期的结果。因此，SKR在给政府的信中写道，他们希望看到修订，因为“许多提案都有以不可持续的方式增加成本的风险”。
“欧盟委员会的提案存在很大的不平衡，重点是刺激和批准新药，”SKR药品问题经理Maria Landgren告诉Euractiv。
该协会还看到了独家代金券的风险。在他们看来，这是一种不透明的融资，可能在未来几年对医疗保健系统的成本产生重大的经济影响。
另一个潜在的后果是，重大的国家决策将转移到欧盟层面，因为欧洲药品管理局(EMA)可能会得到新的任务。
此外，斯德哥尔摩、G?vleborg和北北区等个别地区认为，改革将增加医疗保健部门的成本。
位于瑞典北部的Norrbotten认为，新的“复杂”数据保护系统和制药行业的市场排他性规则可能被用来维持高药价。
如果是这样，瑞典今天的医疗保健系统的压力将继续存在，不会得到解决。
与此同时，代表90家私营公司的瑞典制药工业协会(LIF)对改革可能简化和提高市场授权和其他监管申请过程的有效性表示欢迎。
但他们也呼吁在激励措施和竞争力方面做出重大改进。
该协会的首席执行官Johan F?rnstrand向Euractiv解释说:“这部分提案的积极影响不会超过监管数据保护和其他激励措施的拟议恶化的影响。”
例如，该委员会提议将药物的监管保护从10年减少到8年——如果两年内在所有成员国推出新药，最多可额外获得两年的保护。
Johan F?rnstrand警告说，生命科学行业的竞争环境将被削弱。
他说:“总的来说，这将意味着瑞典和欧盟将成为输家，新药的研发将离开欧盟，而与此同时，欧盟批准的新疗法的比例将下降。”
瑞典残疾人权利联合会是一个由52个成员协会组成的病人组织，它支持开发新药的新激励措施，但也喜欢将仿制药纳入该政策。
“在大流行期间以及后来的乌克兰战争期间，患者获得药物的情况恶化。因此，我们很高兴欧盟制药一揽子计划现在正在解决患者获得的问题，”该联合会主席Nicklas mmatrtensson告诉Euractiv。
下一步，瑞典外交部将总结磋商结果。
5月下旬，瑞典政府在一份备忘录中表示，它特别希望在欧盟强调这些问题:药品短缺、药品生产的环境问题、抗菌素耐药性以及该行业的创新能力和竞争力。
(Monica Kleja - Vasiliki Angouridi编辑| Euractiv.com)
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