编者按：在当今这个追求健康与体态的时代，减肥不仅是个人话题，更是医药巨头们竞相角逐的黄金赛道。近期，礼来公司公布的一项重磅研究结果，或将彻底改变肥胖症治疗的格局。其口服减肥药在临床试验中显示出卓越的维持减重效果，为那些不愿长期依赖注射治疗的患者带来了新的希望。这不仅是一场科学突破，更可能引发百亿美元市场的重新洗牌。本文将深入解读这一进展，探讨其如何为全球数百万肥胖人群提供更便捷的长期健康管理方案，以及在激烈的市场竞争中可能带来的变局。
礼来公司周四表示，在一项后期试验中，其备受关注的肥胖症口服药帮助患者维持了大部分减重成果，这些患者是直接从该公司注射剂Zepbound和诺和诺德的竞争产品Wegovy转换过来的。
该公司还表示，已向美国食品药品监督管理局提交了每日一次的GLP-1口服药orforglipron用于治疗肥胖症的上市申请。FDA已于11月授予该药优先审评资格，这可能将其审评时间缩短至几个月。
积极的试验数据表明，对于那些希望保持减重效果但不想长期接受每周注射的患者来说，这种药片可能是一种有效的过渡治疗方案。许多人在停止注射后，体重会反弹回大部分最初减掉的重量。
尽管礼来的口服药在总体减重效果上似乎不如现有的注射剂，但周四的结果突显了其在重磅GLP-1市场中作为无针维持治疗的潜在作用。然而，诺和诺德的口服肥胖症药物可能会率先进入市场，让这家丹麦制药商在该领域抢占先机。
这项三期试验追踪了300多名肥胖症患者，他们此前在另一项后期研究中接受了72周的Wegovy或Zepbound治疗。然后，这些人被随机分配接受礼来的药片或安慰剂治疗，为期52周。在那些此前注射治疗期间体重进入平台期的人群中，口服药达到了试验的主要目标，即证明其维持减重效果优于安慰剂。
平均而言，从诺和诺德的Wegovy转用口服药的患者，到试验结束时仅反弹了大约2磅的初始减重。同时，从Zepbound转用口服药的患者，平均仅反弹了大约11磅的初始减重。
礼来心脏代谢健康部门总裁肯尼斯·卡斯特在一份新闻稿中表示：“肥胖是一种慢性、进行性疾病，对许多人来说，维持减重仍然是一个重大挑战。”
他表示，试验表明，这种药片“帮助人们维持了他们辛苦减掉的体重”，并且如果获得批准，它可能“为全球数百万肥胖症患者提供一个便捷的替代方案，以继续他们的长期健康之旅。”
尽管Zepbound组的患者似乎体重反弹更多，但更大的关注点可能在于那些从其头号竞争对手Wegovy转换过来的患者。
BMO资本市场分析师埃文·塞格曼在10月份的一份报告中指出，该试验的积极结果可能为礼来公司提供一个“独特的机会，从诺和诺德Wegovy和糖尿病注射剂Ozempic的活性成分司美格鲁肽的长期治疗中夺取收入份额”。
“这是在蚕食诺和诺德旗舰产品的潜力，”塞格曼写道。
该药片的整体安全性和耐受性（即患者对治疗的反应）与之前的后期研究结果一致。最常见的副作用与胃肠道相关，严重程度一般为轻度至中度。
从Wegovy转用口服药的患者中，约有4.8%因副作用而停止治疗，而从Zepbound转用口服药的患者中，这一比例为7.2%。与此同时，从Wegovy和Zepbound转用安慰剂的患者中，停药率分别为7.6%和6.3%。
据礼来公司称，未观察到肝脏安全问题。这项名为ATTAIN-MAINTAIN的试验的完整结果将在即将举行的医学会议上公布，并于明年发表在同行评审的期刊上。
礼来的药片作用方式与Wegovy、Ozempic以及诺和诺德的糖尿病口服药Rybelsus类似，靶向一种名为GLP-1的肠道激素，以抑制食欲并调节血糖。诺和诺德也正在寻求其口服版Wegovy用于肥胖症的批准，这可能在今年年底前实现。
但与那三种疗法不同，礼来的药片不是肽类药物。这意味着它更容易被身体吸收，并且不像Rybelsus或口服版Wegovy那样需要饮食限制。
高盛分析师在8月份的一份报告中预测，到2030年，口服药将占据全球减肥药市场24%的份额（约220亿美元），他们预计届时全球减肥药市场总价值将达到950亿美元。
他们表示，预计到2030年，礼来的口服药将占据每日口服细分市场60%的份额（约136亿美元）。他们预计诺和诺德的口服司美格鲁肽将占据该细分市场21%的份额（约40亿美元）。
