
【编者按】 近日,美国食品药品监督管理局(FDA)一则药品召回公告引发全网关注——用于治疗多动症的常用药「赖氨酸安非他命」被全美范围自愿召回!这款年处方量超900万的“明星药物”,竟因实验室溶出度不达标被勒令下架。消息一出,无数依赖该药的患者陷入焦虑:突然停药可能引发戒断反应,继续服用又怕疗效打折扣。药企至今未发布官方应对方案,医疗专家紧急发声:持有问题批号的患者请立即停药,但切勿自行断药!这场波及数百万人的医疗风波,究竟该如何应对?速看本文详解!
太阳制药工业公司已在全国范围内自愿召回赖氨酸安非他命二甲磺酸盐胶囊。该药物常用于治疗6岁以上儿童及成人的注意力缺陷多动障碍(ADHD),美国食品药品监督管理局(FDA)已将此次召回风险等级定为II类。
《新闻周刊》已在非工作时间通过电子邮件联系太阳制药工业公司。
这场召回可能影响全美数百万人!数据显示,赖氨酸安非他命竟是美国ADHD最常用处方药——2023年该药处方量突破900万大关,堪称“国民级精神类药物”。
太阳制药于10月28日启动自愿召回,FDA在10月30日火速定为II类风险,意味着药物可能引发“暂时性或可逆性健康损害”,但严重危害概率较低。
FDA直指核心问题:药物“未达到溶出度标准”!实验室检测发现药效释放异常,可能导致体内疗效打骨折。
全网扩散召回批号清单(100粒装):
10毫克:批号AD42468(有效期2026/2/28)、AD48705(有效期2026/4/30) 20毫克:批号AD42469(有效期2026/2/28)、AD48707(有效期2026/4/30) 30毫克:批号AD42470(有效期2026/2/28)、AD48708(有效期2026/4/30) 40毫克:批号AD48709(有效期2026/4/30)、AD50894(有效期2026/5/31) 50毫克:批号AD48710(有效期2026/4/30)、AD50895(有效期2026/5/31) 60毫克:批号AD48711(有效期2026/4/30)、AD50896(有效期2026/5/31) 70毫克:批号AD48712(有效期2026/4/30)、AD50898(有效期2026/5/31)
药企至今未发布官方声明!医疗专家紧急提醒:突击停药可能引发戒断反应,但若手持问题批号,请立即停药并火速联系主治医师或药房,安排换药或退款!
FDA定义II类风险:“使用违规产品可能导致暂时性或可逆性健康损害,严重不良后果发生概率极低。”
美国家庭医师学会重磅警告:“严禁突然停用兴奋类药物!可能引发剧烈戒断反应。必须在医疗监督下逐步减量!”
若发现药物在召回清单,请立即联系医疗机构获取应对方案!
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