葛兰素史克12亿英镑的Arexvy疫苗获FDA批准用于更年轻的人群
2025-01-10 21:02

葛兰素史克12亿英镑的Arexvy疫苗获FDA批准用于更年轻的人群

  

  

  制药巨头葛兰素史克获得了监管部门批准的关键部分,该公司将向50至59岁的成年人推出呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。

  美国食品和药物管理局(FDA)批准了这种名为Arexvy的药物的扩大使用,这种药物已经被允许用于60岁及以上的人群。

  RSV通常会引起类似感冒的症状,在美国每年导致17.7万人住院,1.4万人死亡。

  这一批准对葛兰素史克来说是一个重要的里程碑。该公司已经主导了治疗RSV的药物市场,在第一季度占据了三分之二的市场份额。

  这使得Arexvy成为FDA批准的第一个针对60岁以下人群的疫苗,领先于辉瑞和Moderna的竞争对手。这种药去年上市了。

  然而,葛兰素史克需要等到本月晚些时候召开的美国疾病控制与预防中心(US centers for Disease Control and Prevention)会议上批准扩大使用后,才会推出疫苗。

  这一批准对葛兰素史克来说是一个棘手的时刻,在美国法官允许超过7万起针对其停药胃灼热药Zantac的诉讼继续进行后,该公司的股价在上个月暴跌了9%。

  Arexvy去年的销售额约为12亿英镑,超过了辉瑞竞争对手的8.9亿美元(6.99亿英镑)的收入。

  葛兰素史克表示,超过1300万成年人患有增加严重呼吸道合胞病毒后果风险的疾病。

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  首席科学官托尼·伍德说:“今天的批准反映了将RSV免疫的益处扩大到50-59岁风险增加的成年人的重要性。”

  “对于那些有潜在疾病的人来说,RSV可能会产生严重的后果,所以我们很自豪能成为第一个帮助他们免受RSV- lrtd侵害的人。”

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