FDA扩大与CN Bio的合作
2025-01-31 22:48

FDA扩大与CN Bio的合作

  

  从CN-Bio

  CN Bio是一家领先的单器官和多器官芯片微生理系统(MPS)开发商,该系统可提高药物发现的准确性和效率,今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已将其研究合作延长三年。

  与FDA药物评估和研究中心(CDER)合作开展的研究范围现已扩大,包括使用PhysioMimix?MPS平台探索CN Bio的肺芯片,以评估该系统用于评估吸入药物产品的用途,并评估CN Bio肝脏模型的其他应用。

  此次延期是在CN Bio与FDA最初的4年协议取得成功之后,最终共同发表了一篇文章,证明了该公司肝脏芯片MPS的先进性能;第一篇微生理系统提供者和管理者共同撰写、同行评审的文章。计划遵循类似的过程,扩展的合作将涉及研究肺微生理系统,以获得吸入药物产品的生理相关参数。肺微生理系统的性能将与传统技术进行比较。

  药物开发工具可以提供关键参数(如药物吸收、代谢和肺部通透性)的可靠测量,从而增强新型和通用肺治疗药物的成功开发和监管评估。

  使用MPS,复杂的人体相关三维肺模型可以包括精确的生理微观结构;肺特异性细胞类型的共培养和先天免疫细胞的掺入。通过这样做,研究人员可以创造一种有机气液界面,比目前的方法更实用,用于评估环境毒素、消费品的影响,以及新吸入药物的安全性和有效性。

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