马尼托巴省一家生产用于检测癌症的关键材料的省级工厂在最近的加拿大卫生部检查中获得了及格的分数，此前该工厂最近两次未通过监管机构的审查，原因包括对测试结果的处理不当、没有遵循适当的无菌做法以及对工人的培训不足。
今年早些时候，CBC新闻报道了温尼伯回旋加速器设施——马尼托巴省唯一的医用同位素生产商——在加拿大卫生部最近两次例行检查中被发现不合规。
最近的一次是在今年早些时候，这是近十年来该设施第五次在检查中被发现不合格。
根据加拿大卫生部的网站，该网站从上个月底开始的最新检查结果是自2022年以来首次通过。
该设施生产的同位素被用来制造放射性物质——通常被称为示踪剂——在正电子发射断层扫描（PET）期间被注射到病人体内。
最常见的示踪剂是利用一种放射性糖的形式，这种放射性糖会积聚在异常点上，以在扫描中突出可能的肿瘤。这可以帮助医生确定癌症的位置，扩散的程度，是否对治疗有反应，或者癌症是否复发。
此前，专家们在接受CBC新闻采访时表示，加拿大卫生部多次发现该工厂不符合规定，他们担心监管机构可能会取消该工厂的药品生产许可证——这是联邦政府颁发的许可证，允许该工厂生产和销售同位素。
这就是2018年温尼伯工厂差点发生的事情。
温尼伯生产重要癌症筛查材料的设施第四次未通过检查
10莫
温尼伯回旋加速器设施制造医用同位素，这对检测某些癌症至关重要。它没有通过加拿大卫生部最近的检查，有被暂时关闭的危险，这将推迟对一些患者的癌症筛查。
根据加拿大卫生部的药品和保健品检查数据库，该工厂未能通过2017年的检查，监管机构认为该工厂在解决调查结果方面做得不够，因此威胁要暂停其许可证。
最后，省卫生机构“共享健康”的一位发言人表示，温尼伯回旋加速器设施能够证明“在突出的纠正措施上取得了足够的进展”，以维持其许可证。
例行检查每隔几年进行一次，以确保该设施符合监管机构的标准。
此前接受CBC新闻采访的专家表示，如果该设施失去生产同位素的许可证，可能会导致曼尼托巴省能够进行的扫描数量下降。
这是因为这些材料的寿命很短，从设备运送到注射到病人体内所需的时间越长，可用的示踪剂就越少。
根据最近的检查结果，共享健康的一位发言人表示，该设施的工作人员已经工作了一年多，以使该场所符合加拿大卫生部的标准，包括：
重组质量部门。显著修改其无菌工艺。任命一名项目经理来支持纠正行动计划。
该工厂还聘请了一名首席放射化学家，他现在指导回旋加速器项目，以确保生产过程符合预期。
这位发言人说，放射化学家还审查了所有文件，“在放射性药物发布用于临床使用之前，以确保其完整、准确和合规”，他们称之为“超出标准质量审查程序”。
虽然加拿大卫生部在最近的检查中发现该网站符合要求，但它也提出了一些观察结果，共享健康发言人表示，该设施的工作人员将在未来一年继续努力解决这些问题。
该设施于2010年开业，也未能通过2020年的检查和2013年的第一次记录检查，其中发现了21项缺陷，包括消毒、文件和测试程序不完善的问题。
