
2023年1月17日星期二(每日健康新闻)——根据1月11日在线发表在《临床癌症研究》上的一项研究,对于患有难治性病毒感染/疾病的异基因造血细胞移植(异基因hct)的接受者,t细胞疗法posoleucel具有良好的耐受性和有效性。
来自圣路易斯华盛顿大学医学院的Thomas Pfeiffer博士及其同事进行了一项开放标签的2期试验,在58名感染了一种或多种腺病毒、BK病毒(BKV)、巨细胞病毒、eb病毒、人类疱疹病毒-6和JC病毒的成人和儿童异基因hct患者中检验posoleucel的可行性和安全性。感染对标准抗病毒治疗没有反应,或者患者不能耐受。
研究人员发现,pooleucel耐受性良好,没有细胞因子释放综合征或其他输注相关毒性的证据。在试验期间,2名和1名患者(3.4%和1.7%)分别发展为2级和3级移植物抗宿主病。在第一次中位白细胞输注6周后,总体缓解率为95%,中位血浆病毒载量降低了97%。在研究开始时发现有两种或两种以上目标病毒感染的12例患者中,有10例(83%)对所有可评估的病毒都有临床反应。23例治疗难治性bkv相关出血性膀胱炎的患者中,74%的患者在输注后6周出现症状缓解和肉眼血尿。
作者写道:“我们的试验结果表明,posoleucel是治疗异基因HCT后严重病毒感染的一种安全有效的疗法。”“它的使用可能有助于减轻与hct后病毒感染相关的发病率和死亡率,并有助于避免与使用传统抗病毒药物相关的肾毒性和骨髓抑制副作用。”
几位作者披露了与生物制药公司的财务关系,包括制造posoleucel的AlloVir,并为该研究提供了资金。
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