全球领先的数字生物标志物公司Scientiam宣布与赛诺菲(Sanofi)合作，推出一项国际性、多中心的纵向研究MS-DETECT。MS-DETECT旨在评估MSCopilot?(一种医疗软件设备)检测多发性硬化症(PwMS)患者残疾恶化的早期迹象的能力。该研究将利用Ad Scientiam在多发性硬化症方面的专业知识，并由赛诺菲提供资金支持。
多发性硬化症(MS)是一种慢性免疫介导的中枢神经系统疾病，影响着全球280万人。本病以早期炎性脱髓鞘和随后的神经退行性变为特征。目前临床对PwMS的评估主要依赖于扩展残疾状态量表(EDSS)，该量表存在一些局限性。为了改进这些评估，Ad Scientiam开发了MSCopilot?，这是一种软件医疗设备，可解决四个方面的问题:行走/移动、上肢功能、认知和低对比度视力。
MS-DETECT的主要目的是确定MSCopilot?识别细微和早期残疾恶化的能力。这将通过与多发性硬化症功能综合评分(MSFC)和EDSS相比，评估MSCopilot?个体和/或综合评分来完成。
MS-DETECT是一项开创性的大规模纵向研究，旨在探索用于早期检测疾病进展的数字生物标志物。这项研究将为临床医生和MS患者提供重要的数据，”Ad Scientiam首席医疗官Saad博士Zina?说。
“多发性硬化症的残疾恶化最近被重新定义，我们现在知道这种进展可以独立于复发而发生。有了MS- detect，我们有机会开发一个数字解决方案，以帮助检测和监测阴燃疾病的影响，并为MS患者制定治疗目标，”赛诺菲全球医疗事务-专业护理主管吴素萍解释说。
该研究还旨在评估MSCopilot?的性能、安全性、可用性和解决方案的满意度。
“在常规实践中，疾病的进展很难被发现。我相信这些新颖的数字生物标志物是帮助临床医生做出适当治疗决策并最终改善患者护理的关键，”研究指导委员会协调研究员兼主席Patrick Vermersch教授(法国里尔)说。
MS-DETECT研究将包括314个PwMS，并将在美国、加拿大、德国、意大利、西班牙、丹麦和法国进行。北美和欧洲的几个研究地点已经启动，预计第一批患者将在2023年第三季度参与该研究。
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