美国食品药品监督管理局顾问小组建议,磺胺磺胺吡啶和罗比松不起作用
2025-07-11 04:48

美国食品药品监督管理局顾问小组建议,磺胺磺胺吡啶和罗比松不起作用

  

  

  美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的一个顾问小组周二表示,许多非处方减充血药不起作用。

  数百万美国人用来缓解鼻塞的主要减充血剂并不比假药好多少,政府专家在审查了对这种长期受到质疑的药物成分的最新研究后表示。

  周二,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的顾问们一致投票反对苏达菲(Sudafed)、戴奎尔(Dayquil)和商店货架上其他热销药物中发现的关键药物的有效性。

  圣路易斯大学医学院(Saint Louis University School of Medicine)过敏专家马克·戴克维茨(Mark Dykewicz)博士说:“现代研究如果进行得好,并没有显示苯肾上腺素对充血有任何改善。”

  FDA召集其外部顾问重新审视苯肾上腺素,当含有较老成分的药物伪麻黄碱被移到药店柜台后,苯肾上腺素成为非处方减充血药的主要药物。2006年的一项法律迫使这一举动,因为伪麻黄碱可以非法加工成甲基苯丙胺。

  “这种药物和这种口服剂量早就应该从市场上撤下了,”来自纽约的患者倡导者詹妮弗·施瓦茨佐特告诉NBC新闻。

  Sudafed和其他药物的原始版本仍然可以在没有处方的情况下获得,但它们不那么受欢迎,只占22亿美元口服减充血剂市场的五分之一左右。苯肾上腺素的版本——有时在包装上标有“PE”——弥补了其余的部分。

  一些人认为,该小组的调查结果可能会导致某些产品在全国范围内下架。

  施瓦茨佐特补充说:“患者群体需要并且应该得到安全有效地治疗他们症状的药物,我不相信这种药物能做到这一点。”

  据《华盛顿邮报》报道,最近的研究发现,苯肾上腺素减轻鼻塞的效果并不比安慰剂好多少。

  “总之,我们确实认为最初的研究在方法上是不可靠的,不符合今天的标准,”FDA官员彼得·斯塔克博士说,他领导了对苯肾上腺素的审查。

  “相比之下,我们认为新的数据是可信的,并没有提供证据表明口服苯肾上腺素作为减充血剂是有效的。”

  美联社这是本报告的内容。

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