
赛诺菲/Regeneron的Dupixent和Verona的Ensifentrine的临床试验数据提交给美国食品和药物管理局(FDA),预示着2024年慢性阻塞性肺疾病(COPD)新疗法的引入。
这两种III期管道药物都成功达到了试验终点,并准备作为标准护理的维持或附加治疗。
Dupixent是一种由赛诺菲/Regeneron开发的白细胞介素-4和白细胞介素-13抑制剂,有望解决COPD市场的现有空白。BOREAS和NOTUS两项III期临床试验的积极结果表明其作为生物干预的潜力。
“预计疗法的涌入将带来革命性的变化
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在BOREAS和NOTUS试验中,Dupixent与安慰剂相比,在52周内分别显著减少了30%和34%的中度或重度急性COPD恶化。(
这种乐观反映了慢性阻塞性肺病领域的变革阶段,这是几十年来罕见的。
参考:
Dupixent在第二项阳性3期试验中显着降低COPD恶化,加速FDA提交等证实有可能成为首个获批治疗这种严重疾病的生物制剂- (https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2023/2023-11-27-06-30-00-2785836)
Source-Medindia











