编者按：在快节奏的现代生活中，心理健康问题日益成为都市人群的“隐形杀手”。当传统疗法遭遇瓶颈，科技能否带来新的曙光？一家来自旧金山的初创公司Mave Health，正试图用一款售价495美元的头戴设备，撬动这个千亿级市场。它不声称治疗疾病，却承诺能提升注意力、改善情绪、调节压力——甚至测量心理健康状态。这究竟是黑科技还是新噱头？背后是一位创业者因朋友未婚妻在疫情期间自杀而萌生的初心，也是当前精神健康领域“疗效难以量化”痛点的直接回应。在FDA监管的灰色地带，这款设备选择以“生活方式产品”的姿态轻装上路。但科学界的声音提醒我们：当神经调控技术走出实验室、戴上消费级光环，我们是否做好了迎接它的准备？以下是全文编译：
过去几年，涌现了一批初创公司，试图通过可穿戴设备，利用电、磁或超声波信号刺激大脑，来应对抑郁、经痛、经前综合征、焦虑和失眠等问题。
总部位于旧金山的Mave Health是这支队伍中的最新成员，它声称其价值495美元的神经调控头戴设备能够提升注意力和情绪、调节压力，甚至能测量心理健康状态。这家初创公司将该可穿戴设备定位为非医疗设备，因此在美国销售无需获得美国食品药品监督管理局（FDA）等机构的许可。
公司的创始人达瓦尔·贾因与大学同窗杰伊·夏尔马（首席营销官）和阿曼·库马尔（首席技术官）于2023年创立了这家公司。他表示，在新冠疫情封锁期间，其室友的未婚妻自杀身亡，这让他意识到此类设备的必要性。
“在印度，自杀是犯罪行为，这意味着警方会介入，我们不得不与她的心理医生交谈。我们从他们那里得到的答案让我们质疑这一切是否合理。我们开始联系其他心理医生，得到的却是相同的答案，”贾因说道。
创始人们感到，在心理健康领域，缺乏衡量进展的具体方法。“例如，如果你问一位心理医生如何判断一个人是否有进展，他们的回答非常标准化，即重点不在于‘进展’，而在于‘过程’……但对于一位花费大量时间接受治疗的抑郁症患者来说，‘进展’至关重要。那么，你如何知道他们是否在取得进展？甚至连这些基本问题都得不到解答。”
为了解决这个问题，团队开始通过与专家交流来深入学习神经科学，并很快意识到，尽管神经调控技术在实验室中已取得进展，但消费者尚未从中受益。
随后，公司与医疗器械和心理健康专家合作，对该技术进行了试验。但最终，它选择了另一条道路，将其头戴设备定位为一种生活方式设备。贾因表示，这种做法能让Mave触达更广泛的受众。
Mave Health的设备采用经颅直流电刺激技术，这是一种非侵入性技术，通过向大脑施加低强度电流来激活神经元。该技术有时应用于心理学领域，据称是安全的。副作用轻微且短暂，例如瘙痒或不适感。
该头戴设备输出1-2毫安的低电流以刺激大脑。这家初创公司表示，这款重约100克的设备可供用户随时使用，并建议在最初几周每天使用20分钟。
该公司还提供一款应用程序，可以测量情绪、专注力和压力水平的长期趋势。它还能整合其他健康数据，并跟踪心率变异性等指标。贾因说，用户开始时需要进行自我报告的基线评估，之后每两到四周完成一次后续评估，这有助于Mave了解该设备长期来看是否对用户有帮助。
该公司尚未进行任何临床试验或发表任何研究。然而，贾因表示，在2024年和2025年的私人测试阶段，他们与500多名用户进行了合作，其中十分之八的用户报告生产力提升了60%。这家初创公司指出，75%的私人测试用户报告在使用两个月内，压力水平相较于基线有所下降。
Mave Health表示，他们已对200名参与者进行了四项观察性研究，目前正处于学术评审阶段，目标是在今年发表。
曾担任Mave Health顾问的德里精神病学家希曼舒·尼尔万博士表示，基于tDCS的设备被认为是解决心理健康相关问题的有效方法。但他也指出，自己尚未从生活方式的角度审视这项技术。
该公司表示，他们与尼尔万博士在印度合作开展了一个项目，以测试设备和技术。
“我们确实筛选了许多患者，在我看来，这本质上是一个很好的项目。即使在心理健康管理领域，这类项目通常也不多见，不易获得，”尼尔万博士说。“我认为对很多人来说，tDCS实际上是一种很好的模式，考虑到它是一个非常便携的设备。你基本上可以在家充电，带到任何你想去的地方，甚至在旅行时也可以使用。”
纽约大学格罗斯曼医学院的临床神经心理学家、神经病学教授利·埃尔金·查韦特通过电子邮件告诉TechCrunch，虽然tDCS被认为是神经调控的一种安全有效的方法，但设备需要设计良好以确保电极正确对准，并且用户需要定期、持续地使用。
“一个挑战是，消费者可能在未经临床筛查或没有明确指导（判断是否适合其症状）的情况下使用该设备。另一个挑战是，如果结果没有以结构化的方式测量，用户可能很难确定设备是否真的有效，”她说。
查韦特补充说，对于健康个体使用tDCS进行广泛的生活方式提升，尚未得到广泛研究。“到目前为止，大多数最有力的研究都集中在临床人群或结构化的认知训练范式上。我们尚未有明确的指导或强有力的证据支持在原本健康的个体中使用tDCS来提升表现。生活方式的应用场景仍可能出现，但这将依赖于明确定义目标结果，并证明效果是可测量且可复现的，”她说道。
该设备目前可接受预订，公司目标是在2026年4月向美国和印度的客户发货第一批产品。
该公司最近在由Blume Ventures领投的种子轮融资中筹集了210万美元，个人投资者包括特斯拉自动驾驶AI负责人达瓦尔·施罗夫。这家初创公司至今已筹集了略低于300万美元的资金。
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