编者按：在生命科学领域，每一次突破都承载着人类对抗疾病的希望。近日，日本厚生劳动省专家小组批准了全球首两款基于iPS细胞的再生医疗产品商业化，这不仅是干细胞研究从实验室走向临床应用的里程碑，更可能为无数心力衰竭与帕金森患者点亮生命曙光。从山中伸弥教授2006年首次宣布小鼠iPS细胞突破，到如今药物即将走入现实，这场跨越二十年的科研长跑终于迎来破晓时刻。当跳动的心肌薄片与多巴胺神经细胞成为“活体药物”，我们看到的不仅是医学技术的飞跃，更是人类用智慧与坚持书写的生命奇迹。此刻，让我们共同关注这场医疗革命如何重塑未来。
日本厚生劳动省专家小组于周四批准了两款基于诱导多能干细胞（iPS细胞）的再生医疗产品商业化，这是全球首次实现此类产品的临床应用。
这两款药物分别是由大阪大学衍生企业Cuorips公司研发的“ReHeart”，以及住友制药与Racthera公司联合开发的“Amchepry”。前者适用于缺血性心肌病导致的严重心力衰竭患者，后者则针对帕金森病患者。
“自iPS细胞技术公布至今已二十年，看到它迈向社会应用的第一步，我深感欣慰。”京都大学iPS细胞研究所名誉所长山中伸弥表示。
诱导多能干细胞由山中伸弥团队首创，他于2006年宣布成功培育小鼠iPS细胞，2007年实现人类iPS细胞培育，并于2012年获得诺贝尔生理学或医学奖。
“ReHeart”的治疗原理是将人类iPS细胞培育成心肌薄片，将其贴附于心脏表面，促进皮下新生血管形成，从而帮助恢复心脏功能。
严重心脏病患者通常需依靠药物控制病情恶化，部分患者甚至需要进行心脏移植手术。
在一项临床试验中，研究人员为八名患者移植了这种心肌薄片。结果显示，患者的疲劳、心悸等症状显著减轻，心脏功能与体能状况均得到改善。
“Amchepry”则是将人类iPS细胞培育为“多巴胺能神经祖细胞”，并注入患者大脑。
该疗法在临床试验中对七名患者进行了细胞移植。在接受疗效评估的六名患者中，移植细胞成功产生了多巴胺，部分患者的运动症状也有所改善。
帕金森病是一种进行性神经退行性疾病，由于大脑中产生多巴胺的细胞退化死亡，导致运动功能逐渐衰退。
专家小组设定了七年许可期限，产品将在完成定价、医保协商及生产流通准备后正式上市。
由于两款产品的临床研究样本量较小，此次批准附带了使用条件限制。若后续验证安全性达标，产品将可不受限制地全面应用。
Cuorips公司表示，计划在今年内启动产品销售。
