
医生和家长们庆祝2023年在治疗呼吸道合胞病毒(RSV)方面取得的重大进展。在美国,每年有多达8万名5岁以下的儿童因呼吸道合胞病毒而入院。今年,美国食品和药物管理局批准了两种降低幼儿感染RSV风险的关键方法:一种针对孕妇的疫苗,可以保护新生儿;一种针对一岁以下婴儿的药物治疗。
在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上发表的一项研究中,研究人员报告了令人鼓舞的真实世界数据,这些数据显示了药物治疗nirsevimab(品牌名:Beyfortus)的有效性。这项研究由药物制造商赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康(AstraZeneca)资助,研究对象包括法国、德国和英国的8000多名一岁或一岁以下的婴儿,这些婴儿正进入他们的第一个RSV季节,从秋天到春天。Nivrsevimab是一种单克隆抗体,几乎像疫苗一样起作用,训练儿童的免疫系统识别RSV并进行防御。研究中有一半的婴儿被随机分配接受nirsevimab治疗,另一半没有接受治疗。在服用该药的患者中,预防住院的有效性为83%,减少严重呼吸道合胞病毒的有效性为75%。无论婴儿的年龄、胎龄或性别,这些结果都是相似的。
南安普顿大学医院的儿科医生、该研究的联合负责人Saul Faust博士说:“从科学的角度来看,能够阻止80%以上接受药物治疗的儿童去医院,这真是太棒了。”
这一发现支持了美国疾病控制和预防中心(CDC)的建议,即如果母亲尚未接种过RSV疫苗,任何8个月以下的婴儿在他们的第一个RSV季节之前接受单次注射nirseimab。但自该药于7月获批以来,其制造商阿斯利康(AstraZeneca)和赛诺菲(Sanofi)一直无法满足激增的需求。“对befortus的需求远远超过了以往的任何标准,”阿斯利康的一位发言人在回答有关持续供应问题的问题时表示。
去年10月,美国疾病控制与预防中心提醒医生,如何限制向呼吸道合胞病毒并发症风险最高的婴儿(如年龄较小、体重较轻的婴儿,以及出生时就有潜在健康问题的婴儿)供应尼瑟维单抗。该机构还建议,其中一些高风险婴儿,包括早产儿和有心肺疾病的婴儿,继续接受一种较老的、现有的RSV治疗药物——帕利珠单抗(品牌名:Synagis)。这可以为不符合帕利珠单抗条件的婴儿提供尼瑟维单抗。虽然帕利维珠单抗是安全有效的,但它需要在整个RSV季节每月注射一次,所以医生和家长们希望开始利用尼瑟维单抗的单次注射。
哈佛医学院(Harvard Medical School)和波士顿儿童医院(Boston Children Hospital)的儿科医生里克·马利(Rick Malley)博士说,对于那些有婴儿的家庭来说,呼吸道合合性病毒并发症的风险不是特别高,即使婴儿不能接种疫苗,也有办法保护他们。马利说,特别是在假期期间,如果孩子有任何呼吸道感染的症状,比如发烧、咳嗽或流鼻涕,父母可以要求来访者避免让自己接触孩子。如果游客坚持要靠近婴儿,触摸婴儿的脚而不是脸也可以降低传播任何感染的风险。
另一个令人欣慰的消息是,一般来说,呼吸道合胞病毒感染往往会在这个季节的早些时候达到高峰,所以今年的最高风险可能已经过去了。尽管如此,nirsevimab的制造商预计,未来几个月的供应将逐步继续增加。阿斯利康发言人说:“1月中旬,将为这个RSV季节额外提供大约23万剂疫苗。”“在此之前,去年11月曾宣布增加77000剂疫苗。”











