(路透社)-美国食品和药物管理局周四扩大了Bristol Myers (NYSE:BMY) Squibb的细胞疗法Breyanzi用于一种缓慢生长的血癌的使用，这是该疗法的第二次批准。
Breyanzi最初于2022年6月在美国获得批准，用于治疗一种被称为大b细胞淋巴瘤的血癌，这些患者的疾病已经复发或对治疗停止反应。
随着FDA的决定，该疗法现在被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者。
这种疾病的特点是异常白细胞的产生增加，难以抵抗感染。这些有缺陷的细胞可以在骨髓或淋巴结中找到。
2023年，该疗法为布里斯托尔带来了3.64亿美元的收入。
据LSEG估计，到2030年，Breyanzi的销售额预计将达到20亿美元，这将有助于填补抗癌药物Opdivo等畅销药物失去专利保护后的部分预期缺口。
该公司发言人在一份电子邮件声明中表示，该疗法的批发价为487,477美元。
与其他CAR-T疗法一样，Breyanzi也有一个严重的警告，即使用该药物的患者有继发性恶性肿瘤或癌症的风险。
今年早些时候，在CAR-T治疗后发生t细胞癌的报道之后，类似疗法的标签信息中增加了这一警告。
Breyanzi还在研究用于另外两种影响抗病白细胞的癌症患者，即滤泡性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤。
美国食品药品监督管理局预计将在5月份做出决定。
目前的批准是基于一项早期到中期的研究，该研究显示，18.4%的难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者的肿瘤完全消失。
政府数据显示，在美国，这两种癌症的新病例率为每年每10万名男性和女性中有4.4%。
