
由辛辛那提大学专家共同领导的全球多中心iii期研究证实了通过输液泵给药帕金森病的安全性和有效性,可长期缓解症状
左旋多巴-卡比多巴持续皮下输注(ND0612)治疗伴有运动波动的帕金森病(BouNDless)的安全性和有效性:一项随机、双盲、双假人、多中心的3期试验
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这些结果发表在《柳叶刀神经病学》杂志上,可能会为患有这种疾病的患者提供额外的治疗选择。
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帕金森氏症患者大脑中产生多巴胺的神经元逐渐退化,导致特有的运动症状,如震颤、僵硬和运动缓慢。
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震颤、迟缓和僵硬等帕金森症状是由体内多巴胺水平低引起的。几十年来,医生们一直通过给患者服用左旋多巴来治疗帕金森症,左旋多巴是大脑中一种不活跃的物质,一旦转化就会产生多巴胺。
“左旋多巴是一种替代策略。我们都有左旋多巴,但帕金森氏症患者的左旋多巴较少,”Espay说,他是该试验的联合首席研究员,加州大学神经病学和康复医学系詹姆斯·j·和琼·a·加德纳家庭帕金森氏症研究中心的客座教授,加州大学加德纳神经科学研究所的医生。
Espay说,口服左旋多巴是有效的,通常可以帮助人们恢复正常的运动功能,但它的效果往往在几年后持续不到几个小时,需要增加剂量或频率。
左旋多巴通常是口服给药,但本试验测试了通过皮下输液泵连续24小时给药左旋多巴。
共有来自16个国家的381名帕金森氏病患者参加了这项试验,他们被随机分为左旋多巴输注组和传统口服药物组。
研究人员发现,通过输液泵输送左旋多巴是安全的,与口服左旋多巴相比,每天可以多出近两个小时(1.72小时)的“准时”时间,即药物起作用和症状减轻的时间。
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Espay说,这项试验的结果为这种特殊的输液泵输送系统获得美国食品和药物管理局和其他国家各自的管理机构的批准铺平了道路。
他说:“一旦获得批准,这将成为帕金森病患者考虑的重要治疗策略,因为他们经历的运动波动无法通过药物得到充分控制。”
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“未来的研究将需要确定长期效益的持久性,是否会出现任何安全问题,以及它与深部脑刺激的比较。”
Espay说,另外两种皮下给药系统也有望在今年获得批准,研究人员正在继续研究如何改进左旋多巴的配方和给药方式,以优化其对患者的影响。
“随着时间的推移,左旋多巴的输送系统有望继续改善,”他说。“为了造福我们的病人,这是一个蓬勃发展的研究领域。”
参考:
co .的安全性和有效性左旋多巴-卡比多巴连续皮下输注(ND0612)治疗伴有运动波动的帕金森病(BouNDless):一项随机、双盲、双虚拟、多中心的3期试验
——(https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1474442224000528?via%3Dihub)
Source-Eurekalert











